4月22日,中国医药包装协会团体标准《儿童用药品标签设计指南》(T/CNPPA 3021-2022)发布并实施。
儿童非缩小版的成人,药品在用于儿童患者时有年龄段限制或剂量要求。从标签区分儿童用药品与成人药品,或对涉及儿童使用的重要内容有明显提示,可以防止误用造成对儿童的伤害。所以,儿童用药品标签除需符合药品标签设计基本要求外,需考虑儿童用药品的特点,重要安全性信息需在标签上明确标识。
《儿童用药品标签设计指南》是国家重大专项“儿童用药品种及关键技术研发”的子课题——“儿童剂型药品包装安全性设计的研究”的重要产出。作为“药品标签/包装安全性设计”的第二份指南性文件,在《注射剂标签设计指南》(T/CNPPA 3004-2019)基础上,借鉴吸收国际先进经验,旨在引导药品上市许可持有人和标签设计与生产者在设计药品标签时,通过对标识、字体、图案、色彩、布局等要素的应用,增加对标签内容的可辨识性,减少儿童患者临床用药错误,保证儿童用药安全。
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